۲۸مه ۲۰۲۶ – بر اساس مطالعه ای که در ژورنالDiabetes Therapy منتشر گردید، در بیماران ژاپنی که تحت درمان با انسولین نبودند، افسیتورای یکبار در هفته به اندازه دگلودک یکبار در روز در کاهش HbA1c مؤثر و ایمن بود، و نتایج آن با جمعیت کلی مطالعه QWINT-2 مطابقت داشت.
به منظور تعیین اثربخشی مداخله درمانی در این منطقه ی خاص، محققان دادههای جمعآوریشده از شرکتکنندگان ژاپنی در مطالعه چند مرکزی بینالمللی معروف بهQWINT-2 را به دست آوردند. این مطالعه خاص، بزرگسالانی را که انسولین مصرف نمیکردند و دیابت نوع ۲آنها با سایر داروهای کاهنده گلوکز غیر انسولینی کنترل ضعیفی داشت، هدف قرار داد. به طور خاص، بیماران ژاپنی به نسبت یک به یک بطور تصادفی در گروه رژیم هفتگی برنامه ی درمانی انسولین افسیتورا یا رژیم روزانه ی برنامه درمانی انسولین دگلودک به مدت ۵۲هفته قرار گرفتند. ویژگی مهم این مطالعه شامل استفاده از دو رویکرد مختلف شروع و تیتراسیون انسولین بود که توسط الگوریتمهایی هدایت میشدند که ویژگیهای بدنی شرق آسیا را هدف قرار میدادند.
شرکتکنندگان در دو گروه رویکرد دوز عمومی، یا یک رویکرد دوز جایگزین که انتظار میرفت افرادی را که به انسولین کمتری نیاز داشته باشند، هدف قرار دهد، تقسیم شدند. افراد واجد شرایط برای رویکرد دوز جایگزین شامل افرادی با وزن بدن کمتر از 60 کیلوگرم یا HbA1c کمتر از 7.5٪ بودند. پیامدهای بالینی مهم، تغییرات HbA1c و قند خون ناشتا از ابتدا تا 52 هفته، زمان در محدوده(TIR) اندازهگیری شده بین هفتههای 48 و 52 و رویدادهای هیپوگلایسمی بود.
یافتههای کلیدی:
· برای تجزیه و تحلیل موضعی، 144 بیمار تصادفی از ژاپن در این مطالعه شرکت داشتند که 71 بیمار به تزریق هفتگیefsitora و 73 نفر به تزریق روزانه degludec اختصاص داده شدند.
· در طول دوره از هفته صفر تا هفته 52، میانگین مقدارHbA1c در گروه افسیتورا از 8.04٪ به 6.63٪ کاهش یافت، در حالی که در گروه دگلودک از 8.00٪ به 6.64٪ رسید. در نتیجه، تفاوت تخمینی درمان بین دو گروه تنها به 0.01-٪ رسید.
· پایش مداوم گلوکز برای هفتههای 48 تا 52 ثابت کرد که زمان در محدوده هدف (TIR) تقریباً بین گروههای افسیتورا و دگلودک یکسان بود.
· میزان وقایع هیپوگلایسمی ترکیبی سطح 2 و 3 در کل دوره 52 هفته و همچنین در دوره تیتراسیون صفر تا 12 هفتهای نسبتاً پایین ماند.
· هیچ دوره هیپوگلایسمی شدیدی (هیپوگلیسمی سطح 3) در بین بیماران با تزریق افسیتورا ثبت نشد. برعکس، دو شرکت کننده در گروه دگلودک دچار چنین وقایعی شدند.
· اثربخشی و ایمنی درمان با افسیتورا صرف نظر از الگوریتم انتخاب شده، کاملاً مشابه با دگلودک بود.
در نهایت، تجویز هفتگی افسیتورا از نظر کاهش سطح HbA1c در بین افراد ژاپنی معادل تجویز یک بار در روز دگلودک بود. ایمنی و اثربخشی افسیتورا در بین افراد ژاپنی مشابه کل گروه افراد در مطالعه QWINT-2 بود. این اطلاعات دقیق برای پزشکانی که سعی در ساده سازی مدیریت دیابت در شرق آسیا دارند، اطمینان بخش است.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/once-weekly-efsitora-matches-daily-degludec-in-hba1c-reduction-finds-study-171484